
Nguồn ảnh:https://laist.com/brief/news/health/cdc-says-people-must-consult-health-professional-before-covid-shot?utm_source=newsshowcase&utm_medium=gnews&utm_campaign=CDAQq4PRgNHAnae8ARimhYbIoO2ls7kBKhAIACoHCAown8adCzCw0LUD&utm_content=rundown
Quyết định chính thức cho phép CDC cuối cùng bắt đầu gửi vắc xin đến các bác sĩ, phòng khám và các nhà cung cấp khác thông qua Chương trình Vắc Xin Cho Trẻ Em, chương trình cung cấp vắc xin miễn phí cho khoảng 40% trẻ em ở Mỹ.
Động thái này đảm bảo quyền lợi bảo hiểm liên tục cho các mũi vắc xin COVID và cho phép dược sĩ toàn quốc tiếp tục tiêm vắc xin.
Tuy nhiên, các thay đổi đã rút bớt một số bảo hiểm của chính phủ cho mũi tiêm kết hợp bảo vệ chống lại bệnh sởi, quai bị, rubella và bệnh thủy đậu, mà một số phụ huynh ưa chuộng.
Yêu cầu mới: Các hướng dẫn mới yêu cầu mọi người hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc một nhà cung cấp dịch vụ y tế khác về các rủi ro và lợi ích của việc tiêm vắc xin trước khi nhận một mũi tiêm.
Bước bổ sung này được gọi là “quyết định chung”, hay “quyết định dựa trên cá nhân”, theo ngôn ngữ trong thông cáo báo chí.
Đây là hành động cuối cùng cần thiết để triển khai các hướng dẫn mới, ảnh hưởng đến ai có thể nhận và tiêm vắc xin COVID, cũng như liệu việc tiêm chủng có được bảo hiểm bởi các bảo hiểm tư nhân và chính phủ mà không phải trả tiền đồng hoặc không.
Khuyến nghị cuối cùng đã bị trì hoãn.
Bước đi này diễn ra sau một sự trì hoãn bất thường hai tuần không được giải thích giữa thời điểm các cố vấn của CDC đưa ra các khuyến nghị và thời điểm cơ quan chấp nhận chúng.
Quyết định chính thức cho phép CDC cuối cùng bắt đầu gửi vắc xin đến các bác sĩ, phòng khám và các nhà cung cấp khác thông qua Chương trình Vắc Xin Cho Trẻ Em, chương trình cung cấp vắc xin miễn phí cho khoảng 40% trẻ em ở Mỹ.
“Đồng ý thông tin đã trở lại,” O’Neill nói trong một tuyên bố thông báo bước đi này.
“Khuyến nghị toàn diện của CDC năm 2022 về các mũi vắc xin COVID-19 liên tục đã ngăn cản các nhà cung cấp dịch vụ y tế thảo luận về các rủi ro và lợi ích của việc tiêm chủng cho từng bệnh nhân hoặc phụ huynh.
Nhưng điều đó đã thay đổi hôm nay.”
Các chuyên gia vắc xin độc lập đã thách thức tuyên bố đó.
“Không có cơ sở để khẳng định rằng các khuyến nghị thường xuyên đã ngăn cản các bác sĩ thảo luận về rủi ro và lợi ích với bệnh nhân,” Dorit Reiss, người nghiên cứu chính sách vắc xin tại Đại học California, San Francisco, cho biết.
“Các bác sĩ vẫn luôn được yêu cầu có sự đồng ý thông tin. Quyết định chung lâm sàng chỉ đơn giản là tín hiệu rằng vắc xin không được khuyến nghị thường xuyên và giảm sự tiếp nhận.”
Những người khác đồng ý rằng tuyên bố của O’Neill là sai và có thể làm suy yếu niềm tin của công chúng vào các loại vắc xin.
“Tuyên bố rằng các khuyến nghị trước đây đã ngăn cản các chuyên gia y tế thảo luận về các rủi ro với bệnh nhân là hoàn toàn không đúng và là một ví dụ khác về thông tin sai lệch và thông tin mập mờ mà chính quyền này tiếp tục phát ngôn với công chúng, từ đó tạo ra sự bối rối và thiếu tin tưởng đối với các nhà cung cấp dịch vụ y tế và vắc xin,” viết bác sĩ Tina Tan, Chủ tịch Hội Y học Bệnh truyền nhiễm Hoa Kỳ, trong một email.
“Điều này là cực kỳ bất hạnh và có thể làm tăng nguy cơ cho công chúng Mỹ về các bệnh có thể ngăn ngừa được bằng vắc xin.”
CDC cũng chính thức hóa một khuyến nghị khiến việc tiếp cận tiêm chủng cho một số bậc phụ huynh về việc tiêm cho trẻ sơ sinh chống lại bệnh sởi, quai bị, rubella và bệnh thủy đậu trở nên phức tạp hơn.
“Nếu đó là cách tiếp cận của ông ấy, tôi lo ngại về các loại vắc xin trẻ em khác được khuyến nghị sử dụng thường xuyên,” Reiss nói thêm trong một email.
“Nếu ông ấy cho rằng một khuyến nghị thường xuyên làm suy yếu sự đồng ý thông tin – điều mà không phải vậy – điều đó có thể giảm tiếp nhận và có thể khiến các đợt bùng phát bệnh sởi và bệnh ho gà mà chúng ta thấy thậm chí lớn hơn.”
Các động thái trên đảm bảo quyền lợi bảo hiểm liên tục cho các mũi vắc xin COVID và cho phép dược sĩ toàn quốc tiếp tục tiêm vắc xin.
Nhưng các thay đổi đã rút bớt một số bảo hiểm của chính phủ cho mũi tiêm kết hợp bảo vệ chống lại bệnh sởi, quai bị, rubella và bệnh thủy đậu, mà một số phụ huynh ưa chuộng.
Trong những năm trước, vắc xin COVID-19 đã dễ dàng có sẵn miễn phí cho bất kỳ ai từ 6 tháng trở lên chỉ bằng cách bước vào một hiệu thuốc, văn phòng bác sĩ hoặc phòng khám và yêu cầu một mũi tiêm.
Rào cản đối với việc tiêm chủng: Nhưng vắc xin trở nên khó tiếp cận vào tháng 8, khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã chấp thuận các phiên bản cập nhật của vắc xin Moderna, Pfizer/BioNTech và Novavax chỉ cho những người có nguy cơ gia tăng mắc bệnh nặng vì tuổi từ 65 trở lên hoặc có một số vấn đề sức khỏe khác.
Sự thay đổi này xảy ra vì các quan chức y tế hàng đầu của chính quyền Trump cho biết họ có những lo ngại về độ an toàn và hiệu quả của các loại vắc xin, mặc dù có bằng chứng mạnh mẽ cho thấy các loại vắc xin rất an toàn và hiệu quả cao.
Các quan chức y tế liên bang cũng lập luận rằng hầu hết mọi người hiện đã có đủ miễn dịch nên không nhất thiết phải tiêm nhắc lại hàng năm nữa.
Nhiều chuyên gia y tế cộng đồng đồng ý rằng COVID không còn gây ra nguy cơ nghiêm trọng như trước kia đối với nhiều người, đặc biệt là những người trẻ và khỏe mạnh.
Các quốc gia khác cũng đã chuyển sang một chiến lược tiêm chủng COVID có cơ sở “rủi ro” hơn.
Nhưng một số người khỏe mạnh vẫn muốn tiêm vắc xin để giảm thiểu rủi ro mắc bệnh, nghỉ làm hoặc nghỉ học, phát triển COVID kéo dài hoặc lây lan virus cho những người dễ bị tổn thương, như người thân lớn tuổi và bạn bè có vấn đề sức khỏe khác.
Trong tháng qua, sự thay đổi này đã gây ra sự tức giận, thất vọng và bối rối.
Tại các bang như Georgia và Utah, mọi người phải có đơn thuốc để được tiêm vắc xin và một số không thể tiêm vắc xin.
Tình hình càng trở nên phức tạp hơn khi Kennedy, người đã có lịch sử chỉ trích vắc xin, cho biết chính phủ không còn khuyến nghị vắc xin cho phụ nữ mang thai và trẻ em khỏe mạnh, mặc dù mang thai được liệt kê là một yếu tố rủi ro bởi CDC và FDA, và COVID vẫn có thể khiến một số trẻ em rất bệnh.
Đầu tháng này, hội đồng vắc xin, cơ quan tư vấn có ảnh hưởng đến CDC, đã bỏ phiếu để khuyến nghị tiêm cho bất kỳ ai từ 6 tháng trở lên, miễn là họ tham khảo ý kiến với nhà cung cấp dịch vụ y tế về các rủi ro và lợi ích.
Sự bối rối vẫn tiếp diễn.
Yêu cầu về quyết định chung lâm sàng tạo ra một rào cản mới đối với việc tiêm chủng so với các năm trước, bằng cách yêu cầu rõ ràng một cuộc trò chuyện với nhà cung cấp về rủi ro và lợi ích của cá nhân trước khi họ nhận một mũi tiêm.
Các hướng dẫn mới vẫn đảm bảo bảo hiểm bởi các công ty bảo hiểm tư nhân và công cộng, bao gồm Medicaid, Medicare, Chương trình Vắc Xin Cho Trẻ Em và Chương trình Bảo Hiểm Y Tế Trẻ Em.
Khuyến nghị này cũng sẽ làm rõ rằng bất kỳ ai từ 6 tháng tuổi trở lên đều đủ điều kiện nhận vắc xin COVID, bao gồm trẻ em khỏe mạnh, phụ nữ mang thai và thanh niên.
(Cách duy nhất để bảo vệ trẻ sơ sinh nhỏ tuổi, những người trong số đó đối mặt với nguy cơ lớn nhất từ COVID, là tiêm chủng cho các bà mẹ trong thời kỳ mang thai.)
Nhưng một số nhà cung cấp có thể vẫn còn bối rối hoặc do dự trong việc tiêm các mũi vắc xin do sự không chắc chắn còn tồn tại và thông điệp trái ngược, chẳng hạn như các rủi ro an toàn suy đoán được trình bày trong cuộc họp của ủy ban tư vấn CDC mà không có bằng chứng vững chắc.
Một số bang và các tổ chức y tế lớn như Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, Học viện Sản phụ khoa Hoa Kỳ và Hội Y học Bệnh truyền nhiễm Hoa Kỳ đã ban hành các hướng dẫn riêng khuyến nghị các mũi tiêm cho hầu hết mọi người từ 6 tháng trở lên, để bảo vệ bản thân và cộng đồng trong mùa virus hô hấp tới.
Hơn nữa, nhiều văn phòng bác sĩ có thể chọn không cung cấp vắc xin mới vì lo ngại rằng cuộc tranh luận có thể làm giảm nhu cầu, đòi hỏi mọi người phải tìm đến nơi khác, chẳng hạn như một hiệu thuốc.
Một số hiệu thuốc có thể yêu cầu bệnh nhân đọc và điền vào mẫu thảo luận về các rủi ro và lợi ích tiềm năng của vắc xin.
Nhưng CVS, chuỗi hiệu thuốc lớn nhất quốc gia, cho biết mọi người sẽ có thể nhận vắc xin COVID chỉ bằng cách yêu cầu.
Các dược sĩ không phải yêu cầu gì cả, bao gồm cả một cuộc trò chuyện, trừ khi bệnh nhân có câu hỏi, CVS cho biết.
Một mũi tiêm riêng cho bệnh thủy đậu hiện được khuyến nghị.
O’Neill cũng đã chấp nhận bỏ phiếu của ủy ban để cấm mũi tiêm kết hợp MMRV, bảo vệ chống lại sởi, quai bị, rubella và varicella, hay thủy đậu, cho trẻ em dưới 4 tuổi.
Trẻ nhỏ có thể có được sự bảo vệ tương tự bằng cách nhận các mũi tiêm riêng cho MMR và varicella, và hầu hết trong số họ – khoảng 85% – đã làm như vậy, theo dữ liệu CDC được chia sẻ và thảo luận tại cuộc họp ủy ban tư vấn tháng 9.
Điều này là vì mũi tiêm kết hợp liên quan đến rủi ro nhẹ hơn của sốt có thể dẫn đến các cơn co giật ở trẻ dưới 4 tuổi.
Vì lý do rủi ro này, CDC đã hơn 15 năm nay khuyến khích trẻ em dưới 4 tuổi nhận các mũi tiêm riêng biệt.
Tuy nhiên, một số phụ huynh đã lựa chọn tiêm mũi kết hợp vì sự tiện lợi hoặc dễ tiếp cận hơn, và rủi ro liên quan đến tác dụng phụ tạm thời nhưng đáng sợ là thấp.
Do khuyến nghị này, vắc xin MMRV sẽ không còn được bảo hiểm bởi các chương trình liên bang cung cấp vắc xin hỗ trợ.
“Ủy ban này đã đưa ra một khuyến nghị cho một thực tiễn đang chủ yếu được thực hiện, nhưng đã rút bỏ lựa chọn cho những ai nghĩ rằng đây là một sự lựa chọn tốt hơn,” bác sĩ Katrina Kretsinger, một nhà dịch tễ học y khoa đã làm việc trong chính sách vắc xin hơn một thập kỷ tại CDC trước khi nghỉ phép vào năm 2023, nói.
“Điều này thực sự đang loại bỏ một sự lựa chọn khỏi tay các bậc phụ huynh.”
Việc đưa ra các chính sách khác nhau từ cùng một thông tin an toàn đã được kiểm tra kỹ lưỡng nhiều năm trước cũng sẽ làm tăng sự bất tín nhiệm của phụ huynh, Kretsinger nói.
“Có sự bối rối về cách tiếp tục và cũng có những hoài nghi nảy sinh từ việc điều này được xem xét lại,” bà nói.
“Nó khiến cho việc tiêm chủng khó khăn hơn.”
Sự thay đổi này cũng có thể gây ra tình trạng thiếu hụt vắc xin riêng lẻ, ít nhất là ban đầu, cho đến khi các nhà sản xuất điều chỉnh sản xuất của họ để đáp ứng nhu cầu mới.
Một lời kêu gọi tách biệt vắc xin MMR mới.
Vài giờ sau khi phát hành các hướng dẫn vắc xin mới, Giám đốc CDC O’Neill cũng đã kêu gọi các nhà sản xuất vắc xin kết hợp MMR tách biệt thành ba mũi tiêm riêng cho sởi, quai bị và rubella trong một bài đăng trên X.com.
Bài đăng đã khen ngợi Tổng thống Trump vì sự lãnh đạo của ông và đăng lại lời kêu gọi của ông vào tháng 9 rằng vắc xin MMR nên được tiêm như “BA MŨI TIÊM HOÀN TOÀN RIÊNG BIỆT.”
Mũi tiêm kết hợp cho sởi, quai bị và rubella đã được sử dụng tại Mỹ trong nhiều thập kỷ.
“Điều này thực sự là hoàn toàn không hợp lý và thực sự làm chúng ta lùi lại hơn 50 năm so với thời điểm mà vắc xin MMR được cấp phép tại đây ở Mỹ vào năm 1971,” bác sĩ Tan, Chủ tịch Hội Y học Bệnh truyền nhiễm Hoa Kỳ, nói trong một email.
“Nó được thiết kế như một loại vắc xin kết hợp để đảm bảo rằng mọi người sẽ nhận được tất cả các vắc xin mà họ cần trong một mũi tiêm duy nhất thay vì 3 mũi tiêm riêng biệt.
Điều này thật điên rồ và tiếp tục làm suy yếu hệ thống y tế công và lòng tin của công chúng vào vắc xin.”
“Không có bằng chứng khoa học nào được công bố cho thấy bất kỳ lợi ích nào trong việc tách biệt vắc xin kết hợp MMR thành ba vắc xin riêng biệt,” một phát biểu từ Merck, công ty sản xuất vắc xin MMR cho biết.
“Việc sử dụng các thành phần riêng lẻ của các vắc xin kết hợp làm tăng số lượng mũi tiêm cho mỗi cá nhân và có thể dẫn đến việc tiêm chủng bị trì hoãn hoặc bỏ lỡ.”
Phát biểu cũng cho biết, bằng chứng cho thấy các vắc xin kết hợp cải thiện kết quả cho trẻ em bằng cách tăng cường việc hoàn thành các vắc xin được khuyến nghị và tiến hành vào thời điểm thích hợp.
Merck cũng cho biết không có vắc xin đơn lẻ nào được phê duyệt để sử dụng tại Mỹ cho sởi, quai bị hoặc rubella.
“Các vắc xin kết hợp đóng vai trò quan trọng trong việc cải thiện tỷ lệ tiêm chủng; độ an toàn và hiệu quả của chúng đã được chứng minh qua nhiều thập kỷ nghiên cứu,” một phát biểu từ GSK, nhà sản xuất vắc xin MMR khác có sẵn tại Mỹ cho biết.
“Việc giảm số mũi tiêm riêng biệt cần thiết làm cho quá trình tiêm chủng đơn giản và hiệu quả hơn, điều này rất cần thiết để bảo vệ kịp thời trước các bệnh dịch.”